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ICAD的Xoft Axxent球囊施源器已获中国食药监总局批准

2017-09-05 09:46来源: 未知 点击:

  iCAD致力在全球范围内扩大先进技术在治疗各种癌症方面的应用,Xoft System全线产品进入中国是公司在这一方面的一个重要里程碑 

    新罕布什尔州纳舒厄, Sept. 04, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- 行业领先的高级图像分析和流程解决方案以及癌症早期识别和治疗放射疗法提供商iCAD, Inc. (Nasdaq:ICAD)今日宣布,公司的Xoft Axxent 的球囊施源器已获得中国食药监总局的批准,用于治疗早期乳腺癌。Xoft Axxent球囊施源器是Xoft® Axxent®电子近距离放射疗法(eBx®) System®的关键组件,用于为满足特定筛选标准的早期乳腺癌患者开展术中放疗(IORT)。在获批之后,中国的临床医师和病患如今将有机会使用Xoft System的全线产品。 

    iCAD首席执行官Ken Ferry表示,“越来越多的国家意识到,Xoft System在治疗一系列癌症时能够为病患和临床医师提供多项独特的优势。2015年,中国有超过26.8万名女性被诊断患有乳腺癌,超过6.9万名女性死于乳腺癌。近些年来,中国乳腺癌的发病率呈迅速上升趋势。1公司致力于为全球早期乳腺癌女性患者提供创新、安全和经临床验证的治疗方案,Xoft Axxent球囊施源器在中国获批是公司在这一方面取得的重大里程碑。” 

    Xoft System的术中放疗方案使放射肿瘤医师和乳腺外科医生在进行乳房肿瘤切除术时能够开展协作,对肿瘤部位进行完整的放射治疗。球囊施源器可为肿瘤切除腔提供单一、精准的放射剂量,直接靶向癌细胞,同时能够尽可能地降低对周围健康组织的辐射。在这一过程中,Xoft System的微型X射线源被放入球囊施源器,从而提供高剂量率、低能辐射治疗。球囊施源器有多种尺寸和形状可供选择,而且可填充不同容量的盐水,从而尽可能地吻合切除腔的形状,并提供更加适形的放射剂量。 

    iCAD Xoft System中国经销商美中互利医疗有限公司(Chindex Medical Limited)首席运营官Liu Yu表示,“对于那些希望在早期乳腺癌靶向疗法中获得更灵活、更精确的个性化治疗方案的医师和病患来说,Xoft Axxent球囊施源器提供了一个颇具吸引力的方案。我们十分高兴能够继续与iCAD开展合作,在未来为客户提供最先进的癌症治疗方案,包括完整的Xoft System产品组合。 

    Xoft System已获得美国食品及药物管理局批准,可用于治疗身体任何部位的癌症,包括早期乳腺癌、非黑色素瘤皮肤癌和妇科癌症。 

    关于Xoft Axxent电子近距离放射疗法系统 

    Xoft System是一种无同位素放射疗法,已获美国食品及药物管理局批准和欧洲质量检测许可,而且已在越来越多的国家获得批准,可治疗身体任何部位的癌症,包括早期乳腺癌、非黑色素瘤皮肤癌和妇科癌症。它使用专属的微型X射线作为放射源,直接针对癌变区域进行治疗,且不会伤害健康组织和器官。Xoft System仅需进行最低程度的屏蔽,因此无需对房间进行重新设计,或在建造方面进行花费。最低程度的屏蔽还能够让医疗人员在治疗过程中与病患共处一室。Xoft System的移动性也让其能够方便地治疗位于不同地点的病患,也便于闲置时的储存。Axxent Hub是一种云端肿瘤协作软件解决方案,能够让多个中心监控治疗流程,并加强临床专家之间的沟通。 Xoft是iCAD, Inc.的全资子公司。垂询Xoft详情,请访问www.xoftinc.com,或通过Facebook和 Twitter at @xofticad关注我们。 

    关于美中互利医疗有限公司 

    美中互利医疗有限公司是一家面向大中华区提供尖端医疗技术的知名供应商。公司在全球拥有1,500名员工,总部位于中国,业务遍布北美、欧洲和亚洲。公司向医疗设备制造商提供独特的全服务分销平台,包括产品注册、营销和销售(直接销售或通过严格管理、精心挑选的代理商网络)、以本币结算的仓储和销售、临床支持以及经由厂家培训的工程师提供的安装和售后服务。此外,公司拥有和提供多种专利技术,包括专属的血库和输血设备,伤口缝合产品和普通手术室器械。中国工厂所采用的研发和生产流程均达到了国际水平,产品远销欧洲和美洲的70多个国家。垂询详情,请访问www.chindex.com。 

    关于iCAD, Inc. 

    iCAD致力于提供创新的癌症检测和放射治疗解决方案和服务,能够让临床医师更早、更快地发现和治疗癌症,并改善病患的治疗效果。iCAD提供全系列的可升级计算机辅助检测和流程解决方案,从而为迅速、精确地检测乳腺、前列腺和结直肠癌提供支持。iCAD的Xoft® Axxent® 电子近距离放射疗法(eBx®) System® 所提供的高剂量率和低能辐射,在靶向癌症的同时能够尽可能地降低对周围健康组织的影响。Xoft System已获得美国食品及药物管理局批准和欧洲质量检测许可,可用于身体的任何部位,包括治疗早期乳腺癌、非黑色素瘤皮肤癌和妇科癌症。iCAD全方位的技术平台包括先进的硬、软件和管理服务,其设计初衷在于为癌症检测和放疗提供支持。垂询详情,请访问www.icadmed.com或www.xoftinc.com。 

    依据《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的“安全港”声明 

    本新闻稿中的某些陈述含有《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。这类前瞻性陈述涉及多个已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能会导致公司的实际业绩、表现或成就与此类前瞻性陈述所表述或暗指的未来业绩、表现或成就发生重大偏差。这些因素包括但不限于:公司在诉讼案件中保护自身利益的能力;实现业务和战略目标的能力;专利保护的不确定性风险;供应和生产限制或困难所带来的影响;未来销售水平的不确定性;专利和其他专属权利的保护;产品的市场接受度;可能的产品技术过时;竞争加剧;诉讼和/或政府监管;医保或其他报销政策的变化;与公司现有和未来债务有关的风险;竞争因素;公司所在地的经济或市场出现下滑所带来的影响;以及公司向美国证交会提交的文件中所提及的其他风险。可通过“认为”、“证明”、“打算”、“预计”、“会”、“可能”、“考虑”、“预测”、“估计”、“将”、“继续”、“预期”、“或许”、“寻求”和类似术语对前瞻性陈述进行辨识。请读者不要过于依赖这些前瞻性陈述,它仅代表本新闻稿发布之日的观点。公司没有义务对本新闻稿中的任何信息进行更新。如需了解与上述内容有关的更多信息和iCAD所面临的其他风险,请查阅公司向美国证交会公开呈报的文件所披露的信息,包括截至2016年12月31日止年度的10-K表格,可通过登录公司网站http://www.icadmed.com投资者栏目和美国证交会网站http://www.sec.gov查阅这些文件。 

    1 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21338/full 

    联系方式: 

    iCAD投资者关系: 

    LifeSci Advisors 

    Bob Yedid, (646)-597-6989 

    Bob@lifesciadvisors.com 

    或 

    iCAD媒体咨询: 

    Berry & Company Public Relations, LLC 

    Lynn Granito, 212-253-8881 

    lgranito@berrypr.com

 
 
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